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正如您所期望的那样，医疗保健行业的管理非常严格，需要遵守许多指导性原则和标准。IEC 60601被认为是该监管框架的基本组成部分，它包括了所有与医疗环境中使用的电气设备相关的一系列标准。正是通过这些标准，患者的健康状况以及设备的使用才得到了保障。IEC 60601标准在20世纪70年代后期首次发布，之后其所涵盖的标准在过去40年中得到很快扩展。2019年初开始实施的IEC 60601标准第四版将对
正如您所期望的那样，医疗保健行业的管理非常严格，需要遵守许多指导性原则和标准。IEC 60601被认为是该监管框架的基本组成部分，它包括了所有与医疗环境中使用的电气设备相关的一系列标准。正是通过这些标准，患者的健康状况以及设备的使用才得到了保障。IEC 60601标准在20世纪70年代后期首次发布，之后其所涵盖的标准在过去40年中得到很快扩展。2019年初开始实施的IEC 60601标准第四版将对
ISO 18562系列标准“医疗领域中呼吸气路的生物相容性评估”于2017年03月正式发布生效。2018年6月，美国食品和药物管理局（FDA）宣布认可ISO 18562，作为联邦注册中的共识系列标准。2018年8月，新版ISO 10993-1：2018-医疗器械的生物评估 第一部分：基于风险管理的评估和测试中明确指明：“对于和病人间接接触的气路组件，应当使用专属系列标准ISO 18562进行相关的
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