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  • IEC60601/gb9706医疗电源标准解读

    IEC60601/gb9706医疗电源标准解读

    正如您所期望的那样,医疗保健行业的管理非常严格,需要遵守许多指导性原则和标准。IEC 60601被认为是该监管框架的基本组成部分,它包括了所有与医疗环境中使用的电气设备相关的一系列标准。正是通过这些标准,患者的健康状况以及设备的使用才得到了保障。IEC 60601标准在20世纪70年代后期首次发布,之后其所涵盖的标准在过去40年中得到很快扩展。2019年初开始实施的IEC 60601标准第四版将对

    时间:2019-12-03 阅读:7
  • IEC60601/gb9706医疗电源标准解读

    IEC60601/gb9706医疗电源标准解读

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    时间:2019-12-03 阅读:0
  • ISO18562医疗领域中呼吸气路的生物相容性评估

    ISO18562医疗领域中呼吸气路的生物相容性评估

    ISO 18562系列标准“医疗领域中呼吸气路的生物相容性评估”于2017年03月正式发布生效。2018年6月,美国食品和药物管理局(FDA)宣布认可ISO 18562,作为联邦注册中的共识系列标准。2018年8月,新版ISO 10993-1:2018-医疗器械的生物评估 第一部分:基于风险管理的评估和测试中明确指明:“对于和病人间接接触的气路组件,应当使用专属系列标准ISO 18562进行相关的

    时间:2019-12-03 阅读:0
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