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  • 医疗器械如何顺利通过EMC测试?

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    YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,于2012年12月17日发布,并于2014年1月1日起正式实施。该标准是医用电气设备必须遵守...

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  • 医疗器械EMC测试新动向

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    正如您所期望的那样,医疗保健行业的管理非常严格,需要遵守许多指导性原则和标准。IEC 60601被认为是该监管框架的基本组成部分,它包括了所有与医疗环境中使用的电气设备相关的一系列标准。正是通过这些标...

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  • ISO 80369对医疗器械的重大影响

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    ISO 80369 对医疗器械的重大影响 来源: 本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2017年第21期 作者:许慧 吴平 施燕平 侯丽 单位:山东省医疗器械产品质量检验中心,山东省医疗器械生物学评价...

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  • ISO 80369常见测试方法

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