以下为正文：
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对病人监护仪、血液透析及相关治疗用浓缩物等8个医疗器械产品进行了质量监督抽检，共19批（台）产品不符合标准规定，不合格清单如下：
国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 标示生产企业 | 规格型号 | 不符合标准规定项 |
|---|---|---|---|---|
1 | 多参数监护仪 | 深圳京柏医疗科技股份有限公司 | JPD-800B | 1.外壳的封闭性；2.不用工具就可打开的罩和门的安全性；3.连续漏电流和患者辅助电流（正常工作温度下）；4.心率的测量范围和准确度 |
2 | 病人监护仪 | 深圳市和心重典医疗设备有限公司 | iMD8 | 心率的测量范围和准确度 |
3 | 多普勒胎心仪 | 徐州市永康电子科技有限公司 | YK-90A | 识别、标记和文件 |
4 | 大型手动立式蒸汽灭菌器 | 淄博康元卫生器材有限公司 | KYQL-98DS | 安全联锁装置 |
5 | 臂式电子血压计 | 湖南诺盾医疗器械有限公司 | ND-BO2 | 标识要求 |
6 | 电子血压计 | 重庆航天火箭电子技术有限公司 | HTD-621 | 标识要求 |
7 | 上臂式电子血压计 | 江苏鹿得医疗电子股份有限公司 | LD-576 | 标识要求 |
8 | 全自动血压计 | 爱安德株式会社 | TM-2655P | 标识要求 |
9 | 臂式全自动电子血压计 | 东莞市福达康实业有限公司 | FT-A11-2 | 标识要求 |
10 | 数字式电子血压计 | 东莞得康医疗制品有限公司 | MS-752 | 标识要求 |
11 | 手臂式智能电子血压计 | 深圳市长坤科技有限公司 | CK-A138 | 标识要求 |
12 | 手腕式电子血压计 | 深圳市乐中行科技有限公司 | LZX-W1681 | 标识要求 |
13 | 电子血压计 | 东莞市森普实业有限公司 | ePA-O9B4 | 标识要求 |
14 | 心肌肌钙蛋白I 检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 中生北控生物科技股份有限公司 | 血清型25人份/盒 | 膜条宽度 |
15 | 血液透析浓缩液 | 南京海波医疗器械有限公司 | A：2人份HB-Y-II B：2人份HB-Y-II | 装量 |
16 | 血液透析滤过装置 | Bellco S.r.l. | FORMULA THERAPY | 1.血泵流量误差； 2.透析液流量误差 |
17 | 婴儿培养箱 | 南京金陵自动调温床有限公司 | NC-Y3C | 1.供电电源的中断；2.视觉报警信号的特征 |
18 | 婴儿培养箱 | 郑州迪生仪器仪表有限公司 | BB-300 | 视觉报警信号的特征 |
19 | 婴儿培养箱 | 力康华耀生物科技（上海）有限公司 | YXK-5GB | 供电电源的中 |
