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热烈庆祝精邦公司正式...
热烈庆祝精邦公司正式成为BD一级供应商BD经营产品超过产品一万余种，是全球知名的医用一次性产品供应商，BD已成为世界最大的医疗技术及医疗设备公司之一。公司上市的所有产品均遵循同行业最高标准并通过ISO...
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医疗器械EMC技术方...
技 术 方 案 书 3m法半电波暗室/屏蔽室(控制室)/基建工程(土建、接地和空调系统) 目 录第一部分 项目总述和亮点 - 8 -1. EMC实验室的选择和符合标准 - 9 -2. 总体一...
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医疗器械如何顺利通过...
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准，于2012年12月17日发布，并于2014年1月1日起正式实施。该标准是医用电气设备必须遵守...
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医疗器械EMC测试新...
第二类医疗器械检验机构的公告根据2019年8月27日浙江省药品监督管理局关于《关于第二类医疗器械生物相容性实验报告、医用电气设备电磁兼容（EMC）检验报告及注册检验报告问题的公告》，现将浙江省内国家认...
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IEC60601/g...
正如您所期望的那样，医疗保健行业的管理非常严格，需要遵守许多指导性原则和标准。IEC 60601被认为是该监管框架的基本组成部分，它包括了所有与医疗环境中使用的电气设备相关的一系列标准。正是通过这些标...
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ISO18562医疗...
ISO 18562系列标准“医疗领域中呼吸气路的生物相容性评估”于2017年03月正式发布生效。2018年6月，美国食品和药物管理局（FDA）宣布认可ISO 18562，作为联邦注册中的共识系列标准。...
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ISO 80369对...
ISO 80369 对医疗器械的重大影响 来源： 本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2017年第21期 作者：许慧 吴平 施燕平 侯丽 单位：山东省医疗器械产品质量检验中心，山东省医疗器械生物学评价...
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