无源植入医疗器械检测实验室

2019-05-03 22:45:36

源植入医疗器械检测实验室

序号

设备名称

仪器设备技术参数

数量(台/套)

1

XYT记录仪

精度1%

1

2

电泳仪

输出电压~400V,输出电流~1000mA

输出电压±2.5%;输出电流±2.5%

1

3

电转移仪

电极面积12X12cm,16X20cm

1

4

凝胶图像分析系统

敏感性:10-5lux,分辨率437664pixels

1

5

PCR

声温速度4℃/秒,冷却速度3℃/秒,15秒内温度均一性±0.5℃,温控精度±0.1℃

1

6

高速低温冷冻离心机

4,转速不低于2万转/分

1

7

RNA、DNA定量仪


1

8

流式细胞仪


1

9

氨基酸分析仪

净分析时间30分钟,保留时间重现性CV0.3%(Arg),峰面积重现性CV1.0%(Gly-His),检出限3pmol

1

10

DNA合成仪


1

11

X射线机及防护设备

≥150KV

1

12

X射线衍射仪及毛细管附件

2θ联动,2θ:-6º-163º精度:±0.01%

高功率平行束X射线多毛细管装置,多毛细管系统及X-Y台调整机构,LFF型X射线管的点焦点法兰盘,接受索拉狭缝,安全机构及荧光板,平板单色器,X射线管

1

13

X射线荧光分析仪

13AI~92V(μEDX-1200)

12Na~92V(μEDX-1300)

13AI~92V(μEDX-1400)

1

14

表面探伤试验设备

黑光灯≥800μW/cm2

1

15

差示扫描量热仪

温度准确度:±0.05°C,

温度精度:±0.008℃

1

16

氧氮氢元素测定仪

量程:ON 0~2.0%、OH 0~1000ppm,精度:1%

1

17

全谱直读型ICP光谱仪(自动进样器)

精度:0.03

1

18

电化学测量系统

量程:-20V~20V,精度:0.4%

2

19

碳硫分析仪

C,S=4ppm

1

20

俄歇能谱仪

离子溅射速度20埃/分,精度0.001%

1

21

三维坐标仪

精度:1.8+L/300μm

1

22

扫描电子显微镜(带能谱)及图像分析系统

放大倍数:20倍~50万倍,分辨率:2nm

1

23

微波消解系统

中压、高压、超高压多种工作状态,十六个样品同时处理

1

24

制样设备(车床、磨床等)


5

25

表面粗糙度仪

准确度:≤3%,分辨率:0.6nm

1

26

髋关节专用全电拉动态试验机

符合ISO 7206-4、ISO 7206-6、ISO 7206-8的规定,带有可控制温度的水浴,温度范围:37℃±2℃。

5

27

膝关节专用全电拉动态试验机

符合ISO14879、ISO 21536的规定,力值精度:±1%

5

28

脊柱类专用全电拉动态试验机

符合ASTM F1717、ASTM F2077的规定,带有可控制温度的水浴,温度范围:37℃±2℃。

5

29

创伤类专用全电拉动态试验机

符合ASTM F382、ASTM F1264的规定,力值精度:±1%

5

30

髋关节专用模拟器

多工作台设计,符合ISO 14242的规定,采用闭环控制,加载曲线可通过编程设定,带有可控制温度的水浴温度范围为37℃±2℃。

2

31

膝关节专用模拟器

多工作台设计,符合ISO 14243的规定,采用闭环控制,加载曲线可通过编程设定,带有可控制温度的水浴温度范围:37℃±2℃。

2

32

人工椎间盘专用模拟器

多工作台设计,采用闭环控制,加载曲线可通过编程设定,带有可控制温度的水浴温度范围:37℃±2℃。

2

33

涂层磨损试验机

符合ASTM F1978的要求,可精确地分析材料的破损点或显示出不可接受的磨耗。而且通过选择多种不同的摩擦转轮和配件,可以模拟真实的损耗条件。

2

34

支架药物涂层牢固度试验机

测试支架直径范围:≤15毫米

测试最大支架长度:20厘米

最大测试频率:150Hz

测试温度范围: ≤45摄氏度

测试温度精度:+/- 0.3摄氏度

粒径范围:4~100微米

粒子数量:≤1000

压力:0~6psi

1

35

支架径向支撑力检测系统

冠脉及外周量程:1~14mm

1

大动脉量程:3~50mm

1

36

药物溶出在线分析系统

量程:190nm~1100nm,精度:±1nm(同时处理6个样品)

1

37

球囊疲劳耐压测试仪

量程:1000psi

1

38

冠脉及大动脉支架疲劳试验机

测试支架直径范围:16毫米~50毫米

测试支架型状:直型或分叉型状

测试最大支架长度:25厘米

最大测试频率:100Hz

测试温度范围:28摄氏度至 40摄氏度

测试温度精度:+/- 0.3摄氏度

最大单次马达驱动液体输送体积:150毫升

马达最大功率:0.5马力

3

39

导管和支架输送系统检测装置

量程:3F~15F

1

40

几何量测量系统

分辨率: 0.1µm 

精度:XY:E2 =(1.8+4L/1000)µm

Z:E1=(2.5+5L/1000)µm

1

41

电感耦合等离子质谱仪

质谱范围:1270amu四极杆:分辨率:0.33.0amu

1

42

热重分析仪

天平精度:优于0.02%  天平量程:1300mg

1

43

有限元分析工作站

正版ansys或abaqus有限元分析软件

1

44

凝胶色谱仪

柱温箱控温范围:室温下10℃~90℃

控温精度:±0.15℃

四元梯度泵流速范围:0.001~10.0ml/min, 0.001mL/min

流速精密度:<0.07%RSD

1

45

种植体及附件小载荷疲劳试验机

最大动态峰值载荷:不小于±3kN

动态位移量程:不小于±12.5mm

峰值扭矩:不小于±50Nm

1

46

陶瓷材料专用硬度计

分辨率:0.02um,集成数字式深度和载荷测量系统。

1

47

植入纺织材料专用试验机

最大测量力:200N

横梁最大移动速度:500±50mm/min

1

48

螺钉旋入试验机

额定轴向试验力5kN,扭矩20Nm

1

49

自动粘度仪

温度范围:0~80℃

测量范围:特性粘度 0.1~4.0dl/g

1

50

支架与球囊分离力测试仪

a.夹具符合ASTM F2394测试标准

b.装置符合ASTM F2394 (model 1)和ASTM F2394 (model 2)

c.装置可在37℃、盐浴环境使用

1



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