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ISO 80369:...
由于FDA自2019年12月31日后不再以ISO 594作为市场准入要求，医疗设备行业现正从采用ISO 594转变为采用ISO 80369作为鲁尔连接器资格认证的首选标准。图片由DDL公司提供自ISO...
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呼吸机检测要点（一）...
前言呼吸机是肺部出现病变导致自主呼吸困难的患者的常用医疗设备，呼吸机可完全脱离呼吸中枢的调节和控制，人为地产生呼吸动作，以满足人体呼吸功能的需要。目前，大多数呼吸机属于正压呼吸机，通过向呼吸道提供正压...
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聊一聊医疗器械注册自...
继10/21号发布自检规定后，昨天药监局又发了对于医疗器械注册自检规定的解读，如解读所说，为贯彻落实党中央、国务院鼓励医疗器械产业创新发展的要求，进一步深化“放管服”改革，在新版《医疗器械监督管理条例...
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新冠疫苗即将迎来密集...
COVID-19疫苗已针对高风险岗位人群进行紧急接种，相信距离疫苗的量产和普及指日可待，这势必会带来大批量的注射器和药瓶的生产和测试需求。您是否已准备好迎接疫苗的量产，并确保将您的药物输送产品安全快速...
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Luer Taper...
Luer taper and lock test equipment are specially configured to meet ISO 80369 and ISO 594. Luers are...
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